потребительская упаковка табачных изделий

одноразовая электронная сигарета

Система нагревания GLO 1. В продажу поступила GLO 2. Все больше табачных компаний стараются снизить вред от употребления своей продукции.

Потребительская упаковка табачных изделий купить электронную сигарету королев

Потребительская упаковка табачных изделий

КОФЕ И СИГАРЕТЫ СМОТРЕТЬ ОНЛАЙН 2003

Информация для потребителей табачных изделий наносится на потребительскую упаковку лист-вкладыш и должна содержать:. Указанная информация может быть размещена на внешней или внутренней стороне потребительской упаковки в месте, доступном для прочтения;.

В случае изменения сведений изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо или импортер должны в течение календарных дней с даты таких изменений внести соответствующие изменения в информацию на потребительской упаковке табачной продукции листе-вкладыше.

При этом изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо или импортер в течение указанного срока имеют право выпускать в обращение табачную продукцию с прежней информацией;. Не допускается нанесение поверх указанных сведений каких-либо элементов потребительской упаковки за исключением прозрачной оберточной пленки или наклеивание марок;.

Информация, нанесенная на потребительскую упаковку лист-вкладыш , должна быть достоверной и не должна вводить потребителей в заблуждение. Информация, нанесенная на потребительскую упаковку лист-вкладыш , не должна содержать любые термины, описания, знаки, символы или иные обозначения, которые прямо или косвенно создают ложное впечатление о том, что табачное изделие является менее вредным, чем другие табачные изделия, в том числе такие слова или словосочетания, как "с низким содержанием смол", "легкие", "очень легкие", "мягкие", "экстра", "ультра", слова, знаки и символы, которые создают ассоциации табачного изделия с пищевым продуктом пищевой добавкой или которые прямо или косвенно создают ложное впечатление о том, что табачное изделие имеет вкус пищевого продукта пищевой добавки , слова, однокоренные таким словам, аналоги таких слов на иностранных языках, а также аналоги таких слов, транслитерируемые с иностранных языков на государственные языки государств-членов.

Информация, нанесенная на потребительскую упаковку лист-вкладыш , не должна содержать изображений пищевых продуктов, лекарственных средств, лекарственных растений, а также слов или словосочетаний, которые прямо или косвенно создают ассоциации табачного изделия с пищевым продуктом, лекарственным средством или лекарственным растением. Допускается использование в составе информации, нанесенной на потребительскую упаковку лист-вкладыш , слов или словосочетаний, указывающих на содержание ментола в табачных изделиях, на характер аромата для сигар, сигарилл сигарит , табака для кальяна, табака курительного тонкорезанного и табака трубочного.

Не допускается нанесение на потребительскую упаковку лист-вкладыш количественных показателей содержания смолы, никотина и монооксида углерода в дыме табачных изделий, а также информации, содержащей утверждения о том, что:. Информация, нанесенная на потребительскую упаковку лист-вкладыш , должна быть нанесена четкими, разборчивыми, легкочитаемыми, несмываемыми, устойчивыми к действию климатических факторов буквами или символами.

Средства и способы нанесения информации на потребительскую упаковку лист-вкладыш должны обеспечивать сохранность такой информации при транспортировке, хранении и реализации табачной продукции. Информация, нанесенная на потребительскую упаковку, за исключением наименования табачной продукции, должна быть расположена таким образом, чтобы не нарушалась целостность надписей при открывании потребительской упаковки.

Информация, нанесенная на потребительскую упаковку, не должна печататься на прозрачной оберточной пленке или каком-либо другом внешнем оберточном материале, перекрываться другой печатной информацией и может частично перекрываться марками, за исключением лицевой стороны потребительской упаковки.

Предусмотренная пунктом 19 настоящего технического регламента информация о табачной продукции наносится на русском языке и на государственном государственных языке языках государства-члена при наличии соответствующих требований в законодательстве государства-члена, в котором осуществляется реализация этой табачной продукции, и может быть повторена на других языках в части наименования изготовителя уполномоченного изготовителем лица , импортера или контролирующей организации, а также наименования табачной продукции.

Готовые комплекты для маркировки табачной продукции. АТОЛ Sigma 7. АТОЛ Sigma Когда стартует маркировка табака? С 1 марта по 30 июня проходит регистрация магазинов и производителей. При продаже табачной продукции на кассе должно происходить обязательное сканирование кода Data Matrix с пачки сигарет. С 1 июля оборот немаркированного табака запрещается. Табак для кальяна тоже нужно маркировать?

Сейчас не нужно, но с июля года будет вводится маркировка на оставшиеся виды табачных изделий. В Минпромторге готовится проект постановления о запуске эксперимента по маркировке этих оставшихся видов табачной продукции, куда попадает табак для кальяна. Как должна быть оборудована розничная точка для работы с маркированными сигаретами? Подготовка оборудования и программы для выбытия: 2D-сканер штрихкода. Проверить и настроить для считывания штрих кодов. Если нет, то купить; онлайн-касса; если есть, то уточнить у производителя или представителя производителя, поддерживает ли касса работу с маркированным товаром и какая версия внутреннего ПО кассы необходима.

При необходимости обновить; убедиться, что программное обеспечение для управления кассой в случае использования смарт-терминалов или фискальных регистраторов , поддерживает маркировку. При необходимости произвести обновление; Сделать тестовую продажу и убедиться, что информация о выбытии маркированной продукции была зафиксирована в системе маркировки. Проверить поступление информации в систему маркировки можно, войдя в ЛК ЧЗ.

Для приемки актуально для табачной продукции с Мой 2D-сканер для алкоголя подойдёт для выбытия сигарет? Если вы используете систему ЕГАИС, то ваш сканер штрих-кода подойдет для работы с маркировкой сигарет, но рекомендуем провести его тестирование по считыванию кода марки с пачек табачной продукции и в случае необходимости осуществить дополнительную настройку в некоторых случаях может потребоваться замена прошивки сканера.

Да, подойдет. Приобрести УКЭП можно в любом удостоверяющем центре. Моя касса АТОЛ поддерживает продажу маркированных сигарет? Как продавать маркированные сигареты? Согласно ФЗ, для торговли подакцизными товарами розница должна использовать онлайн-кассу с возможностью указания номенклатуры. Data Matrix код каждой пачки или блока сканируется при продаже. Для этого подходит 2D сканер штрих-кода. Программное обеспечение кассовой техники должно формировать и отправлять в ОФД электронный кассовый чек с указанием кода маркировки.

Те предприниматели, кто работает в автономном режиме без передачи данных в ОФД обязаны самостоятельно направлять в информационную систему мониторинга уведомление о выводе из оборота табачной продукции. Передаваемая информация определена в п.

Я могу продать блок сигарет как 1 товар или нужно сканировать все пачки в блоке? Каждый блок пачки сигарет имеет свою маркировку. Вам достаточно отсканировать Data Matrix код на блоке сигарет. Если я продал 1 пачку из блока, что будет при продаже блока? Для продажи одной пачки необходимо нарушить целостность блока. Каждый блок сигарет имеет свою маркировку, в которой записана информация о пачках в блоке. Если вы продали одну пачку сигарет из блока, то продать блок как целый вы уже не сможете.

При продаже на кассе можно отсканировать линейный штрих-код, а не код маркировки Data Matrix? При сканировании только штрих-кода касса выдаст сообщение, что дополнительно необходимо отсканировать Data Matrix код. Только после этого товар добавится в чек. Что делать с остатками немаркированных сигарет? Продавать немаркированные пачки сигарет в рознице можно до 1 июля года. Я могу 2 раза продать одну и ту же пачку сигарет?

Нет, не можете. Через цифровой код можно проследить весь путь товара — от конвейера до онлайн-кассы, которая выводит его из оборота. Система фиксирует переход товара от собственника к собственнику на каждом этапе логистической цепи, что делает невозможным вброс подделки или повторная продажа.

В случае повторной продажи одной и той же пачки сигарет в системе мониторинга будет зафиксирован факт нарушения, что приведет к дальнейшим разбирательствам и возможном получении штрафа. Оптовая компания продает за наличные в розничную точку табачную продукцию, применяя кассу. Что делать розничной точке, чтобы реализовать покупателям данную продукцию? В момент продажи оптовой компанией табачной продукции через кассу розничной точке происходит автоматический вывод из оборота данной продукции.

В этом случае розничной точке перед продажей данной продукции покупателям необходимо осуществить повторный ввод ее в оборот.

АФФТАРУ ЗАЧОТ! жидкость для электронные сигареты оптом от производителя тема

Принцип регулируемости заключается в государственном регулировании тарифов на медицинские услуги и предельных цен на лекарственные средства, предоставляемые при оказании гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. Цели оказания медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. Целями оказания медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи являются:.

Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, обеспечение доступности услуг здравоохранения населению являются минимальными социальными стандартами в сфере здравоохранения в соответствии с Законом Республики Казахстан "О минимальных социальных стандартах и их гарантиях". Основания и порядок получения платных медицинских услуг.

Платные медицинские услуги оказываются государственными и частными медицинскими организациями, физическими лицами, занимающимися частной медицинской практикой, при соответствии профиля заболевания и лицензии на занятие медицинской деятельностью. Платные медицинские услуги оказываются на основании договора, заключаемого между пациентом и субъектом здравоохранения, предоставляющим данные услуги. Договор на оказание платных медицинских услуг должен содержать следующие основные условия:.

Виды платных услуг и прейскурант цен на них доводятся до сведения населения через наглядную информацию в государственных, частных медицинских организациях и у физических лиц, занимающихся частной медицинской практикой. В государственных организациях здравоохранения цены на платные услуги определяются с учетом всех видов затрат, связанных с оказанием медицинских, сервисных услуг, и иных дополнительных расходов и могут пересматриваться не чаще одного раза в полугодие.

Ведение учетной и отчетной документации при оказании платных услуг гражданам осуществляется по формам, установленным уполномоченным органом. Организация здравоохранения несет ответственность за своевременное и качественное оказание платных медицинских услуг гражданам с момента их обращения в порядке, установленном законами Республики Казахстан. Порядок и условия оказания платных услуг в организациях здравоохранения определяются уполномоченным органом. Медицинская деятельность включает профессиональную деятельность физических лиц, получивших высшее или среднее профессиональное медицинское образование, а также юридических лиц, осуществляющих деятельность в области здравоохранения.

В Республике Казахстан осуществляются следующие виды медицинской деятельности:. Первой помощью является комплекс срочных базовых мероприятий для спасения жизни человека и предупреждения осложнений при экстренных состояниях, проводимых на месте происшествия самим пострадавшим самопомощь или другим лицом, находящимся поблизости взаимопомощь. Базовые мероприятия по оказанию первой помощи определяются стандартами в области здравоохранения.

Доврачебная медицинская помощь - медицинская помощь, оказываемая медицинскими работниками со средним медицинским образованием в целях профилактики заболеваний, а также при заболеваниях, не требующих использования методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации с участием врача.

Виды и объем доврачебной медицинской помощи устанавливаются уполномоченным органом. Квалифицированной медицинской помощью является медицинская помощь, оказываемая медицинскими работниками с высшим медицинским образованием при заболеваниях, не требующих специализированных методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации, в том числе с использованием средств телемедицины.

Виды и объем квалифицированной медицинской помощи устанавливаются Правительством Республики Казахстан. Специализированной медицинской помощью является медицинская помощь, оказываемая профильными специалистами при заболеваниях, требующих специальных методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации, в том числе с использованием средств телемедицины.

Специализированная медицинская помощь оказывается многопрофильными организациями здравоохранения в форме консультативно-диагностической или стационарной медицинской помощи. Виды и объем специализированной медицинской помощи устанавливаются уполномоченным органом и местными органами государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы. Координация деятельности медицинских организаций, оказывающих высокотехнологичные медицинские услуги, осуществляется уполномоченным органом.

Виды и порядок предоставления высокотехнологичных медицинских услуг определяются уполномоченным органом. Медико-социальной помощью является медицинская и социально-психологическая помощь, оказываемая гражданам с социально значимыми заболеваниями, перечень которых определяется уполномоченным органом. Порядок оказания медико-социальной помощи, предоставляемой гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, устанавливается уполномоченным органом.

Медицинская помощь может предоставляться в следующих формах:. Первичная медико-санитарная помощь - доврачебная или квалифицированная медицинская помощь без круглосуточного медицинского наблюдения, включающая комплекс доступных медицинских услуг, оказываемых на уровне человека, семьи и общества:. Первичная медико-санитарная помощь оказывается участковыми терапевтами, педиатрами, врачами общей практики, фельдшерами, акушерами, социальными работниками в области здравоохранения и медицинскими сестрами.

Деятельность организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, строится по территориальному принципу в целях обеспечения доступности медицинской помощи гражданам по месту их жительства и или прикрепления с учетом права выбора медицинской организации.

Виды, объем первичной медико-санитарной помощи устанавливаются Правительством Республики Казахстан. Порядок оказания первичной медико-санитарной помощи, а также прикрепления к организациям первичной медико-санитарной помощи определяется уполномоченным органом. Организация первичной медико-санитарной помощи осуществляется органами местного государственного управления. Консультативно-диагностическая помощь — специализированная медицинская помощь в том числе с применением высокотехнологичных медицинских услуг без круглосуточного медицинского наблюдения.

Порядок оказания консультативно-диагностической помощи устанавливается уполномоченным органом. Стационарной помощью является форма предоставления доврачебной, квалифицированной, специализированной медицинской помощи, в том числе с применением высокотехнологичных медицинских услуг, с круглосуточным медицинским наблюдением. Организации здравоохранения, оказывающие стационарную помощь, обеспечивают гражданам соответствующий уход и питание.

Порядок оказания стационарной помощи устанавливается уполномоченным органом. Стационарозамещающей помощью является форма предоставления доврачебной, квалифицированной, специализированной медицинской помощи, в том числе с применением высокотехнологичных медицинских услуг, с медицинским наблюдением. Порядок оказания стационарозамещающей помощи устанавливается уполномоченным органом.

Скорой медицинской помощью является форма предоставления медицинской помощи при возникновении заболеваний и состояний, требующих экстренной медицинской помощи для предотвращения существенного вреда здоровью и или устранения угрозы жизни, а также при необходимости транспортировки органов части органов для последующей трансплантации.

Для оказания скорой медицинской помощи создается служба скорой медицинской помощи в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения. Санитарной авиацией является форма предоставления экстренной медицинской помощи населению при невозможности оказания медицинской помощи из-за отсутствия медицинского оборудования и или специалистов соответствующей специальности и или квалификации в медицинской организации по месту нахождения пациента.

Предоставление медицинской помощи в форме санитарной авиации осуществляется путем доставки квалифицированных специалистов к месту назначения либо транспортировки пациента ов , а также органов части органов и или тканей части тканей для последующей трансплантации в соответствующую медицинскую организацию воздушным транспортом. Медицинская помощь при чрезвычайных ситуациях.

Медицинская помощь при чрезвычайных ситуациях — форма предоставления медицинской помощи службой медицины катастроф при чрезвычайных ситуациях социального, природного и техногенного характера. Порядок предоставления, виды и объем медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях определяются Правительством Республики Казахстан.

Восстановительное лечение и медицинская реабилитация. Восстановительное лечение и медицинская реабилитация оказываются гражданам, страдающим врожденными и приобретенными заболеваниями, а также последствиями острых, хронических заболеваний и травм. Восстановительное лечение и медицинская реабилитация проводятся в организациях здравоохранения, а также в санаторно-курортных организациях. Гражданам предоставляются путевки для санаторно-курортного лечения в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения и трудовым законодательством Республики Казахстан.

Порядок восстановительного лечения и медицинской реабилитации, в том числе и детской медицинской реабилитации, устанавливается уполномоченным органом. Паллиативная помощь оказывается под руководством врача в специализированных структурных подразделениях отделениях, палатах, койках, кабинетах организаций здравоохранения, самостоятельных специализированных медицинских организациях хосписах или в форме стационара на дому.

Сестринский уход осуществляется в случаях, не требующих врачебного наблюдения, в специализированных структурных подразделениях отделениях, палатах, койках, кабинетах организаций здравоохранения, самостоятельных специализированных медицинских организациях больницах сестринского ухода или в форме стационара на дому.

Порядок оказания паллиативной помощи и сестринского ухода определяется уполномоченным органом. Традиционная медицина, народная медицина целительство. К методам традиционной медицины относятся гомеопатия, гирудотерапия, мануальная терапия, рефлексотерапия, фитотерапия и лечение средствами природного происхождения. Право на деятельность в сфере традиционной медицины имеют лица с медицинским образованием, получившие соответствующую лицензию.

Народная медицина целительство - совокупность накопленных народом эмпирических сведений о целительных средствах, а также лечебных и гигиенических приемов и навыков и их практическое применение для сохранения здоровья, предупреждения и лечения болезней. Проведение сеансов массового целительства, в том числе с использованием средств массовой информации, запрещается.

Лабораторная диагностика - комплекс медицинских услуг, направленных на установление факта наличия или отсутствия заболевания состояния путем лабораторных исследований биоматериалов, полученных от пациентов. Положение о деятельности организаций и или структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также виды проводимых ими исследований устанавливаются уполномоченным органом.

Патологоанатомическая диагностика проводится с целью установления диагноза путем анализа совокупности изменений в тканях и органах трупа в ходе патологоанатомического вскрытия, а также в органах фрагментах органов и тканях больных, изъятых путем хирургической операции и или биопсии, и основывается на результатах непосредственного осмотра макроскопических исследований , исследований с использованием увеличительных приборов микроскопических исследований , иных технологий, а также клинико-анатомических сопоставлениях.

Патологоанатомическое вскрытие проводится в целях установления причины смерти и уточнения диагноза заболевания. При отсутствии подозрения на насильственную смерть и наличии письменного заявления супруга супруги , близких родственников или законных представителей либо письменного волеизъявления, данного лицом при его жизни, выдача трупа разрешается без проведения патологоанатомического вскрытия, за исключением случаев материнской и младенческой смертности, а также смерти от особо опасных инфекций, с выдачей документа, удостоверяющего факт наступления смерти, по форме, утверждаемой уполномоченным органом.

По требованию супруга супруги , близких родственников или законного представителя умершего патологоанатомическое вскрытие может быть произведено независимым независимыми экспертом экспертами в порядке, установленном уполномоченным органом. Положение о деятельности организаций и или структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих патологоанатомическую диагностику, а также порядок проведения патологоанатомического вскрытия устанавливается уполномоченным органом.

Экспертиза в области здравоохранения является составной частью обеспечения охраны здоровья граждан. В Республике Казахстан осуществляются следующие виды экспертиз в области здравоохранения:. Проведение экспертизы в области здравоохранения, за исключением экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье, осуществляется физическими и юридическими лицами на основании соответствующей лицензии и или юридическими лицами — на основании свидетельства об аккредитации.

Экспертиза качества медицинских услуг - совокупность организационных, аналитических и практических мероприятий, осуществляемых для вынесения заключения по уровню качества медицинских услуг, предоставляемых физическими и юридическими лицами, с использованием индикаторов, отражающих показатель эффективности, полноты и соответствия медицинских услуг стандартам.

Экспертиза качества медицинских услуг подразделяется на внутреннюю и внешнюю. Для проведения внутренней экспертизы в медицинской организации создается служба поддержки пациента и внутреннего контроля аудита. Структура и состав данной службы утверждаются руководителем организации в зависимости от объема оказываемых медицинских услуг. Службой поддержки пациента и внутреннего контроля аудита проводятся текущий анализ организации оказания медицинской помощи, клинической деятельности медицинской организации, выявление фактов нарушения порядка оказания медицинской помощи и стандартов, а также рассмотрение в срок, не превышающий пяти календарных дней, обращений находящихся на лечении пациентов.

По результатам проводимого аудита служба внутреннего контроля аудита вносит руководителю медицинской организации предложения по устранению выявленных причин и условий снижения качества оказываемых медицинских услуг. Для проведения внутренней экспертизы качества медицинских услуг ведомством Управления делами Президента Республики Казахстан создается служба внутренней экспертизы качества медицинских услуг, оказываемых его подведомственными медицинскими организациями.

Структура и состав данной службы утверждаются руководителем Управления делами Президента Республики Казахстан. Внешняя экспертиза качества медицинских услуг проводится:. Порядок организации и проведения внутренней и внешней экспертиз качества медицинских услуг устанавливается уполномоченным органом.

Экспертиза временной нетрудоспособности проводится в целях официального признания нетрудоспособности физического лица и его временного освобождения от выполнения трудовых обязанностей на период заболевания. Порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности, а также выдачи листа и справки о временной нетрудоспособности устанавливается уполномоченным органом.

Военно-врачебная экспертиза проводится для установления годности по состоянию здоровья к воинской службе в Вооруженных Силах, других войсках и воинских формированиях Республики Казахстан или к службе в специальных государственных органах, органах внутренних дел, уголовно-исполнительной системы, противопожарной службы, антикоррупционной службе, органах прокуратуры, службе экономических расследований органов государственных доходов далее — воинская служба или служба в специальных государственных органах, правоохранительных органах , а также определения причинной связи заболеваний, увечий ранений, травм, контузий далее — увечья и смерти у граждан в связи с прохождением исполнением обязанностей ими воинской службы или службы в специальных государственных и правоохранительных органах и воинских сборов.

Органы военно-врачебной экспертизы проводят военно-врачебную экспертизу в Вооруженных Силах, других войсках и воинских формированиях Республики Казахстан, специальных государственных органах и органах внутренних дел. Для специальных государственных органов военно-врачебную экспертизу проводят органы военно-врачебной экспертизы органов национальной безопасности и Службы государственной охраны Республики Казахстан.

Требования, предъявляемые к соответствию состояния здоровья для службы в Вооруженных Силах, других войсках и воинских формированиях Республики Казахстан, специальных государственных органах, органах внутренних дел и государственной авиации, утверждаются центральными исполнительными органами в области обороны, внутренних дел, органами национальной безопасности и Службой государственной охраны Республики Казахстан по согласованию с уполномоченным органом.

Судебно-медицинская, судебно-психиатрическая и судебно-наркологическая экспертизы. Процессуальный порядок назначения и производства судебно-медицинской, судебно-психиатрической и судебно-наркологической экспертиз установлен Уголовно-процессуальным кодексом Республики Казахстан, Гражданским процессуальным кодексом Республики Казахстан, Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях. Порядок организации указанных видов судебных экспертиз и проведения судебно-экспертных исследований установлен законодательством Республики Казахстан о судебно-экспертной деятельности.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза — комплекс органолептических, санитарно-гигиенических, эпидемиологических, микробиологических, вирусологических, паразитологических, санитарно-химических, биохимических, токсикологических, радиологических, радиометрических, дозиметрических замеров физических факторов, других исследований и испытаний, а также экспертиза проектов в целях оценки соответствия проектов, продукции, объектов предпринимательской и или иной деятельности нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится государственными органами и организациями санитарно-эпидемиологической службы в пределах компетенции по постановлениям или предписаниям должностных лиц санитарно-эпидемиологической службы, таможенных органов и заявлениям физических и юридических лиц в порядке, определяемом государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, за исключением санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектов строительства эпидемически значимых объектов, а также градостроительных проектов осуществляется экспертами, аттестованными в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан об архитектурной, градостроительной и строительной деятельности. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектов проводится:. По проектам, не предусмотренным пунктом 3 настоящей статьи, санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится государственными органами санитарно-эпидемиологической службы.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза в части санитарно-эпидемиологических лабораторных исследований проводится государственными организациями санитарно-эпидемиологической службы. Санитарно-эпидемиологические лабораторные исследования являются частью санитарно-эпидемиологической экспертизы, связанной с проведением органолептических, санитарно-гигиенических, токсикологических, санитарно-химических, биохимических, микробиологических, эпидемиологических, бактериологических, вирусологических и паразитологических лабораторных исследований, исследований энергетической и биологической ценности продуктов питания, замеров шума, вибрации, электромагнитных полей и физических факторов, радиационных исследований, включающих радиометрию и дозиметрию.

Перечень и объемы количество санитарно-эпидемиологических лабораторных исследований устанавливаются государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц ими обеспечивается финансирование и представляется необходимая документация.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза не проводится в случаях наличия непригодных пищевых продуктов и продовольственного сырья. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится для определения возможности проведения утилизации пищевой продукции с истекшим сроком годности, находящейся на хранении в государственном материальном резерве.

Химические и биологические вещества, признанные по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы либо научной экспертизы потенциально опасными для здоровья человека или будущих поколений, запрещаются к применению в Республике Казахстан. Регистр потенциально опасных химических, биологических веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан, подлежит опубликованию в периодических печатных изданиях. Государственные органы санитарно-эпидемиологической службы на основании результатов проверки и или профилактического контроля, и или санитарно-эпидемиологической экспертизы выдают санитарно-эпидемиологическое заключение на:.

На основании санитарно-эпидемиологической экспертизы выдается санитарно-эпидемиологическое заключение. Санитарно-эпидемиологический аудит проводится аудитором. Санитарно-эпидемиологический аудит проводится по обращениям владельцев объектов, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору далее — заявитель , с учетом конкретных задач, сроков и объемов санитарно-эпидемиологического аудита, предусмотренных договором на проведение санитарно-эпидемиологического аудита между заявителем и аудитором, который заключается в соответствии с Гражданским кодексом Республики Казахстан.

Результаты санитарно-эпидемиологического аудита отражаются в аудиторском отчете с выводами о соответствии или несоответствии объекта. Основанием для освобождения объектов высокой эпидемической значимости от проверок, проводимых по особому порядку, является получение должностным лицом санитарно-эпидемиологической службы аудиторского отчета с выводами о соответствии объекта требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов.

Сроки освобождения от проверок устанавливаются критериями оценки степени риска, определяемыми уполномоченным органом и уполномоченным органом по предпринимательству. Для проведения санитарно-эпидемиологического аудита физические и юридические лица должны соответствовать следующим квалификационным требованиям:.

Физические и юридические лица до начала деятельности по проведению санитарно-эпидемиологического аудита обязаны уведомить об этом государственный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения в порядке, установленном Законом Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях". Процедура санитарно-эпидемиологического аудита проводится в несколько этапов и включает:.

Для проведения санитарно-эпидемиологического аудита заявителем обеспечивается финансирование и представляется необходимая документация в порядке, установленном пунктом 8 настоящей статьи. Для проведения санитарно-эпидемиологического аудита объекта заявитель представляет аудитору следующие документы:. Аудиторы, включенные в государственный электронный реестр разрешений и уведомлений, обязаны ежегодно к десятому января после отчетного года предоставлять в государственный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения информацию о проведенном санитарно-эпидемиологическом аудите по форме, утвержденной государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

По результатам проведенного в соответствии с планом санитарно-эпидемиологического аудита составляется аудиторский отчет о соответствии несоответствии объекта санитарным правилам по форме, установленной порядком проведения санитарно-эпидемиологического аудита. Порядок проведения санитарно-эпидемиологического аудита определяется государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Результаты санитарно-эпидемиологического аудита признаются недействительными в случае, когда при подготовке аудиторского отчета были допущены случаи:.

Аудиторы, осуществляющие деятельность по проведению санитарно-эпидемиологического аудита, обязаны:. Ограничение права на проведение санитарно-эпидемиологического аудита. Запрещается проведение санитарно-эпидемиологического аудита аудитором, исполнители которого:. Экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий. Экспертизой лекарственных средств и медицинских изделий является комплексная оценка безопасности, качества и эффективности, соотношения "польза-риск" лекарственных средств и медицинских изделий в дорегистрационном и послерегистрационном периодах, осуществляемая на основе материалов для проведения клинических исследований, материалов регистрационного досье, лабораторных испытаний на соответствие регламентируемому качеству, данных фармаконадзора, мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий относится к государственной монополии и осуществляется государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Цены на товары работы, услуги , производимые и или реализуемые субъектом государственной монополии, устанавливаются уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом.

Требования к безопасности, качеству и эффективности фармацевтических субстанций активных фармацевтических субстанций , лекарственного сырья, лекарственного растительного сырья, балк-продуктов лекарственных средств или медицинских изделий, оригинальных лекарственных препаратов, биотехнологических лекарственных препаратов, иммунологических лекарственных препаратов иммунобиологических лекарственных препаратов , воспроизведенных лекарственных препаратов генериков , гомеопатических лекарственных препаратов, биоаналогичных лекарственных препаратов биоаналогов, биоподобных лекарственных препаратов, биосимиляров и медицинских изделий предъявляются при экспертизе лекарственных средств и медицинских изделий в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Основаниями отрицательного заключения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий являются:. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, проводится путем определения соответствия безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий данным регистрационного досье, нормативных документов по качеству, на основании которых они были зарегистрированы в Республике Казахстан.

Оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, относится к государственной монополии и осуществляется государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Порядок проведения научно-медицинской экспертизы определяется уполномоченным органом. Объектами оценки технологий здравоохранения являются технологии здравоохранения, предлагаемые к включению исключению в перечни из перечней возмещения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования.

Порядок проведения оценки технологий здравоохранения определяется уполномоченным органом. Заголовок раздела 4 в редакции Закона РК от Система сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий. В единую систему сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий входят:.

Фармацевтическая деятельность включает профессиональную деятельность физических лиц, получивших высшее или среднее профессиональное фармацевтическое образование, а также юридических лиц, осуществляющих деятельность в области здравоохранения. Фармацевтическая деятельность включает следующие виды:. Государственная фармакопея Республики Казахстан.

Качество и безопасность лекарственных средств и медицинских изделий на фармацевтическом рынке Республики Казахстан устанавливаются требованиями Государственной фармакопеи Республики Казахстан. Государственная фармакопея Республики Казахстан гармонизируется с требованиями ведущих фармакопей мира и подлежит периодическому обновлению в связи с изменением их стандартов и особенностями развития фармацевтического рынка Республики Казахстан.

При отсутствии в Государственной фармакопее Республики Казахстан соответствующих статей монографий применяются текущие издания ведущих фармакопей мира, признанных уполномоченным органом. Общие статьи Государственной фармакопеи Республики Казахстан определяют общие требования к:. Частные статьи Государственной фармакопеи Республики Казахстан определяют конкретные требования к качеству фармацевтических субстанций активных фармацевтических субстанций , лекарственных средств.

Государственная фармакопея Республики Казахстан является обязательным требованием для физических и юридических лиц, осуществляющих производство, изготовление, реализацию, хранение, контроль качества, экспертизу лекарственных средств и медицинских изделий при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье. Государственная фармакопея Республики Казахстан разрабатывается государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Порядок разработки, оформления, согласования, утверждения и внесения изменений и дополнений в Государственную фармакопею Республики Казахстан определяется уполномоченным органом. Государственная фармакопея Республики Казахстан по структуре, оформлению монографий, нумерации разделов и фармакопейных статей монографий , символам, изображению формул должна соответствовать ведущим фармакопеям мира, признанным уполномоченным органом.

Производство лекарственных средств и медицинских изделий. Производством лекарственных средств и медицинских изделий является фармацевтическая деятельность, включающая совокупность всех работ, необходимых для серийного выпуска лекарственных средств и медицинских изделий, связанных с приобретением сырья, материалов, полуфабрикатов, оборудования, комплектующих и технологическим процессом, в том числе осуществлением одной из его стадий, хранением, реализацией произведенной продукции, а также всеми видами сопровождающего их контроля.

Производство лекарственных средств на территории Республики Казахстан осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с надлежащей производственной практикой GMP Республики Казахстан и или Евразийского экономического союза и на основании лицензии, полученной в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан. Субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при производстве лекарственных средств обязаны соблюдать требования надлежащей производственной практики GMP.

Исследования стабильности, установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств проводятся производителем лекарственного средства в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом. Исследования стабильности, установления срока хранения медицинских изделий проводятся производителем медицинских изделий в соответствии с международными стандартами. Запрещается производство лекарственных средств и медицинских изделий:.

Произведенные и ввозимые лекарственные средства:. Лекарственные средства, производимые на территории Республики Казахстан только на экспорт, не подлежат государственной регистрации и реализации в Республике Казахстан. Произведенные и ввозимые медицинские изделия должны подлежать контролю в соответствии с нормативным документом медицинского изделия, представленным производителем медицинского изделия при экспертизе медицинского изделия для целей государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия.

Медицинские изделия, производимые на территории Республики Казахстан только на экспорт, не подлежат государственной регистрации и реализации в Республике Казахстан. Производство и реализация запатентованных лекарственных средств и медицинских изделий осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Производство медицинских изделий, предназначенных для проведения диагностики или лечения, должно обеспечивать их безопасность, предусматривать их использование в соответствии с функциональным назначением и исключать риск ошибок пользователя при интерпретации полученных результатов диагностики или лечения.

Производитель лекарственных средств обеспечивает наличие в штате не менее одного уполномоченного лица производителя, ответственного за выполнение обязанностей в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики GMP Республики Казахстан и или Евразийского экономического союза.

Изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий. Изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющими лицензию на изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом.

Изготовленные лекарственные препараты подлежат внутриаптечному контролю в порядке, определяемом уполномоченным органом. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий. Оптовая реализация лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, получившими соответствующую лицензию на оптовую реализацию в аптечных складах либо уведомившими о начале деятельности через склад медицинских изделий в порядке, установленном Законом Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях".

Розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, получившими соответствующую лицензию на розничную реализацию в аптеках, аптечных пунктах, передвижных аптечных пунктах либо уведомившими о начале деятельности через магазины оптики и медицинских изделий в порядке, установленном Законом Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях".

Субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств, обязаны соблюдать требования надлежащей аптечной практики GРP. Субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющие оптовую реализацию лекарственных средств, обязаны соблюдать требования надлежащей дистрибьюторской практики GDP. Субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, получившим лицензию либо уведомившим о начале деятельности в порядке, установленном Законом Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях", разрешается оптовая и розничная реализация товаров, не относящихся к лекарственным средствам и медицинским изделиям в соответствии с перечнем, утверждаемым уполномоченным органом.

Запрещается оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий:. Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача. Правила отнесения лекарственных средств к рецептурному отпуску, правила выписывания, учета и хранения рецептов утверждаются уполномоченным органом. В отдаленных от районного центра населенных пунктах, где отсутствуют аптеки, реализацию лекарственных средств и медицинских изделий могут осуществлять физические и юридические лица через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, и передвижные аптечные пункты.

При отсутствии аптечных пунктов розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий может осуществляться через организации здравоохранения, оказывающие первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь.

В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием для осуществления розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий допускаются специалисты с медицинским образованием, прошедшие обучение для их реализации. Ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока регистрационного удостоверения лекарственные средства и медицинские изделия применяются, обращаются и эксплуатируются на территории Республики Казахстан без ограничений.

Заголовок главы 14 в редакции Закона РК от Разработка лекарственных средств и медицинских изделий. Разработка лекарственных средств включает в себя поиск и или создание новых активных веществ или их новых комбинаций, последующее изучение фармакологических свойств, фармацевтическую разработку, доклинические неклинические и клинические исследования, а также разработку технологий промышленного производства лекарственных средств.

Разработка лекарственных средств осуществляется с соблюдением требований надлежащих фармацевтических практик, обеспечивающих их безопасность и эффективность. Разработка медицинских изделий включает в себя поиск и или создание технического решения, изобретение, проектирование, конструирование и испытание опытных образцов, а также разработку технологий промышленного производства медицинских изделий.

Разработка медицинских изделий осуществляется с соблюдением требований международных стандартов, обеспечивающих их безопасность и эффективность. Права разработчика лекарственного средства и медицинского изделия охраняются законодательством Республики Казахстан. Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия.

Государственной регистрацией лекарственного средства или медицинского изделия является процедура определения правомерности присутствия на фармацевтическом рынке, оценки безопасности, качества и эффективности лекарственного средства или медицинского изделия и внесения лекарственного средства или медицинского изделия на определенный срок в Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляемая в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Государственной перерегистрацией лекарственного средства или медицинского изделия является процедура продления действия государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия, срок действия государственной регистрации которого истек, с выдачей бессрочного регистрационного удостоверения под прежним регистрационным номером и внесением соответствующей записи в Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляемая в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия осуществляется на основании экспертизы изменений, вносимых в регистрационное досье в течение срока действия регистрационного удостоверения, в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Государственной регистрации и перерегистрации подлежат произведенные в Республике Казахстан, а также ввозимые на ее территорию лекарственные средства и медицинские изделия, включая:. Торговое наименование лекарственного средства - название, под которым регистрируется лекарственное средство. Лекарственные средства и медицинские изделия, предназначенные для обращения на рынке Евразийского экономического союза, подлежат регистрации по единым правилам в соответствии с нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза.

Для регистрации отечественных лекарственных средств за рубежом уполномоченным органом выдается сертификат на фармацевтический продукт СРР в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом. Государственной регистрации, перерегистрации и внесению изменений в регистрационное досье подлежат лекарственные средства, произведенные за пределами Республики Казахстан в условиях не ниже требований надлежащей производственной практики GMP Республики Казахстан.

По решению уполномоченного органа лекарственное средство или медицинское изделие может быть зарегистрировано по ускоренной процедуре проведения экспертизы. Порядок ускоренной процедуры проведения экспертизы лекарственного средства или медицинского изделия определяется уполномоченным органом. Обязательным условием государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия является проведение экспертизы лекарственного средства или медицинского изделия.

Оценка условий производства и системы обеспечения качества осуществляется путем посещения организации производителя лекарственного средства или медицинского изделия за счет средств заявителя при государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Расходы, связанные с проведением экспертизы лекарственного средства и медицинского изделия при их государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье, несут заявители. В экспертную организацию представляется регистрационное досье, содержащее документы, перечень которых определяется уполномоченным органом, а также образцы лекарственного средства или медицинского изделия, стандартные образцы фармацевтических субстанций активных фармацевтических субстанций и их примесей, в количествах, достаточных для трехкратного анализа, специфические реагенты и расходные материалы, в исключительных случаях и на условии возврата.

Заявление о государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия подается разработчиком или производителем лекарственного средства или медицинского изделия, или их доверенным лицом. Учет и систематизация документов, представленных заявителем при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия, осуществляются в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия осуществляются государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий на основании заявления и положительного заключения экспертной организации о безопасности, качестве и эффективности лекарственного средства или медицинского изделия, выданного по результатам проведенной экспертизы.

За государственную регистрацию, перерегистрацию и выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного средства или медицинского изделия взимается сбор в соответствии с Кодексом Республики Казахстан "О налогах и других обязательных платежах в бюджет" Налоговый кодекс. Заявителю отказывается в государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия в случаях отрицательного заключения по результатам экспертизы государственной экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и непредставления полного пакета документов, установленных в порядке, определяемом уполномоченным органом.

По результатам государственной регистрации и перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия выдается регистрационное удостоверение по форме, установленной уполномоченным органом. Решение о государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия может быть отозвано в порядке, определяемом уполномоченным органом. В течение срока действия регистрационного удостоверения держатель регистрационного удостоверения лекарственного средства и производитель медицинского изделия несут ответственность за безопасность, качество и эффективность присутствующих на рынке Республики Казахстан зарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, которые должны соответствовать регистрационному досье, представленному на экспертизу для целей государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия.

Государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий не допускаются без согласия заявителя разглашение и использование в коммерческих целях представленной для государственной регистрации лекарственного средства конфиденциальной информации, содержащейся в заявлении о государственной регистрации, материалах экспертизы лекарственного средства, а также регистрационном досье лекарственного средства, содержащего новые химические вещества, в течение шести лет со дня государственной регистрации лекарственного средства.

Предусмотренные в пункте 19 настоящей статьи положения, не допускающие разглашения и использования в коммерческих целях конфиденциальной информации, не распространяются на:. На основании решения суда допускаются без согласия заявителя разглашение и использование информации, указанной в пункте 19 настоящей статьи, при наличии одного из следующих случаев:.

Доклинические неклинические исследования лекарственных средств и исследования испытания оценки биологического действия медицинских изделий. Целью доклинических неклинических исследований лекарственных средств является получение научными методами доказательств их фармакологической активности и безопасности.

Исследования испытания оценки биологического действия медицинских изделий проводятся для определения приемлемости любого потенциального неблагоприятного биологического ответа, возникающего в результате контакта материалов медицинского изделия с организмом человека. Порядок проведения доклинических неклинических исследований и требования к доклиническим базам определяются уполномоченным органом.

Доклинические неклинические исследования осуществляются в соответствии с надлежащей лабораторной практикой GLP Республики Казахстан и или Евразийского экономического союза. Оценка материалов и соответствия условий проведения доклинических неклинических исследований требованиям надлежащей лабораторной практики GLP Республики Казахстан и или Евразийского экономического союза осуществляется в рамках фармацевтической инспекции в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Технические испытания медицинских изделий. Технические испытания медицинских изделий проводятся в форме испытаний и или оценки и анализа данных для проверки качества и безопасности при использовании их в соответствии с назначением, предусмотренным документацией производителя медицинского изделия. Технические испытания медицинских изделий проводятся в организациях, аккредитованных на проведение технических испытаний в порядке, определенном законодательством Республики Казахстан об аккредитации в области оценки соответствия.

Порядок проведения технических испытаний определяется уполномоченным органом. Клинические исследования лекарственных средств, медицинских изделий и клинико-лабораторные испытания медицинских изделий для диагностики in vitro. Клинические исследования лекарственных средств и медицинских изделий проводятся с участием человека в качестве субъекта для выявления или подтверждения клинических и или фармакодинамических эффектов исследуемого фармакологического или лекарственного средства и или выявления нежелательных реакций и или в целях изучения всасывания, распределения, биотрансформации и выведения лекарственных средств, оценки безопасности и или функциональных характеристик медицинских изделий и или неблагоприятных событий инцидентов медицинского изделия для установления безопасности и эффективности.

Клинико-лабораторные испытания медицинских изделий для диагностики in vitro проводятся на аналитические характеристики, клиническую эффективность если применимо для установления соответствия медицинского изделия для диагностики in vitro.

Клинические исследования осуществляются в соответствии с правилами надлежащей клинической практики GCP Республики Казахстан и или Евразийского экономического союза. Порядок проведения клинических исследований, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro и требования к клиническим базам определяются уполномоченным органом.

Маркировка лекарственных средств и медицинских изделий. Лекарственные средства должны поступать в обращение с маркировкой, нанесенной на потребительскую упаковку первичную и вторичную , хорошо читаемым шрифтом на казахском и русском языках, с инструкцией по медицинскому применению листок-вкладыш.

Для медицинских работников на интернет-ресурсах уполномоченного органа и государственной экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий размещается общая характеристика лекарственного средства, утвержденная уполномоченным органом при государственной регистрации. Медицинские изделия должны поступать в обращение с маркировкой, нанесенной непосредственно на медицинские изделия и или на потребительскую упаковку, инструкцией по медицинскому применению или эксплуатационным документом на медицинское изделие.

Допускается использование стикеров при ввозе ограниченного количества дорогостоящих орфанных редких лекарственных препаратов. Нанесение стикеров на потребительскую упаковку осуществляется в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Правила маркировки лекарственных средств и медицинских изделий утверждаются уполномоченным органом. Порядок составления и оформления инструкции по медицинскому применению и общей характеристики лекарственных средств и медицинских изделий определяется уполномоченным органом.

Фармацевтический инспекторат по надлежащим фармацевтическим практикам является структурным подразделением государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и его территориальных подразделений, осуществляющим фармацевтическую инспекцию. Государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий координирует деятельность фармацевтического инспектората по надлежащим фармацевтическим практикам.

Государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и его территориальные подразделения выдают или отзывают сертификаты заключения на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик. Фармацевтическая инспекция проводится в следующих случаях:.

Срок действия сертификата о соответствии объекта требованиям:. Фармацевтической инспекции подлежат аптеки на соответствие требованиям надлежащей аптечной практики GPP , аптечные дистрибьюторские склады — на соответствие требованиям надлежащей дистрибьюторской практики GDP , организации по производству лекарственных средств — на соответствие требованиям надлежащей производственной практики GMP , организации, осуществляющие доклинические неклинические исследования, — на соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики GLP , организации здравоохранения, осуществляющие клинические исследования, — на соответствие требованиям надлежащей клинической практики GCP , держатели регистрационных удостоверений лекарственных средств — на соответствие требованиям надлежащей практики фармаконадзора GVP.

Проведение фармацевтических инспекций осуществляется в порядке, определяемом уполномоченным органом. Закуп лекарственных средств и медицинских изделий, предназначенных для оказания минимального, базового и дополнительного объемов медицинской помощи, и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования. Лекарственные средства, предназначенные для оказания минимального, базового и дополнительного объемов медицинской помощи, и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования, закупаются под международными непатентованными названиями, а в случае индивидуальной непереносимости пациента — под торговыми наименованиями на основании заключения врачебно-консультативной комиссии и решения местного представительного органа области, города республиканского значения и столицы в рамках Казахстанского национального формуляра.

В случае закупа многокомпонентного лекарственного средства указывается его состав. В целях оптимального и эффективного расходования бюджетных средств, выделяемых для закупа лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, и средств обязательного социального медицинского страхования лекарственные средства и медицинские изделия закупаются по ценам, не превышающим установленных уполномоченным органом, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения разрешительного документа , выданного уполномоченным органом.

Закуп лекарственных средств и медицинских изделий, предназначенных для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования, осуществляется в порядке и способами, установленными Правительством Республики Казахстан, в том числе посредством веб-портала закупа лекарственных средств и медицинских изделий.

Еда и напитки Алкогольные напитки Детская еда Выпечка Продукты из бобовых Консервы Кофе Кондитерские изделия Молочная продукция Питьевая вода Яйца и яичные продукты Пищевые добавки Фруктовая продукция Мучные изделия Медовые продукты Еда быстрого приготовления Мясо и птица Другая еда и напитки Морепродукты Приправы и специи Еда для похудения Закуски Безалкогольные напитки Чай Продукты растительного происхождения Больше категорий.

Модные аксессуары Аксессуары для пояса Ремни Услуги по дизайну аксессуаров Услуги по изготовлению аксессуаров Распродажа аксессуаров Перчатки и рукавицы Головные уборы Шейные платки Наборы из шарфа, шапки и перчаток Шапки и шляпы Шарфы и шали Аксессуары для волос Ремни из натуральной кожи Перчатки и рукавицы из кожи Галстуки и аксессуары Пряжки Некожаные ремни Цепь для пояса Пояс из металла Подтяжки. Автомобили и транспорт Авто и мото Воздухозаборники Квадроциклы Запчасти для квадроциклов Запчасти для шасси Сцепления Электронные системы для автомобиля Автоэлектроника Двигатель Система зажигания Рулевое управление Автомобили Оси Кузовные части Тормозная система Уход и чистка автомобиля Система охлаждения Кривошипный механизм Выхлопная система Аксессуары для экстерьера Топливная система Аксессуары для интерьера Система смазки Аксессуары для мотоциклов Запчасти для мотоциклов Мотоциклы Другие автозапчасти Подвеска Трансмиссия Трехколесный транспорт Универсальные запчасти Мотовездеходы UTV Газораспределительный механизм Оборудование для транспорта Инструменты для транспортных средств Больше категорий.

Транспорт Самолеты Аксессуары для авиации Запчасти для авиации Велосипеды Аксессуары для велосипеда Запчасти для велосипеда Суда и лодки Автобусы Аксессуары для автобусов Запчасти для автобусов Контейнеры Электро-мопеды Запчасти для электро-мопеда Транспорт для аварийных служб Гольф-карты Локомотивы Запчасти для морского транспорта Частный морской транспорт Запчасти для ЖД транспорта Снегоходы Специальный транспорт Прицепы Вагоны Запчасти для вагонов Грузовики Аксессуары для грузовиков Запчасти для грузовиков Больше категорий.

Сумки, обувь и аксессуары Сумки, портфели и чемоданы Материалы для изготовления сумок и чемоданов Комплектующие для сумок Сумки и чемоданы для бизнеса Сумки для гаджетов и камер Дамские и другие сумки Сумки для путешествий Тележки для багажа Другие чемоданы, чехлы и сумки Специальные чехлы и сумки Сумки для спорта и отдыха Кошельки и держатели Ручная кладь Набор для багажа Тележка для сумок Портфели Косметички и чехлы Сумки для шоппинга Сумки Рюкзаки Бумажники.

Обувь и аксессуары Детская обувь Ботинки Повседневная обувь Детская обувь Сабо Обувь для танцев Парадная обувь Обувь из натуральной кожи Мужская обувь Другая обувь Сандалии Обувные материалы Фурнитура для обуви Оборудование для ремонта обуви Услуги по дизайну обуви Услуги по обработке обуви Обувь в наличии Тапочки Обувь специального назначения Спортивная обувь Подержанная обувь Женская обувь Больше категорий. Домашние принадлежности Климатическая техника Принадлежности для уборки Сушилки для рук Запчасти для бытовой техники Бытовая техника в наличии Домашние обогреватели Кухонные принадлежности Прачечная техника Другая бытовая техника Холодильники и морозильники Водонагреватели Водоочистная техника Диспенсер для влажных полотенец Кондиционеры Вентиляторы Пылесосы Солнечные водонагреватели Кулинарные принадлежности Кофемашины Блендеры.

Потребительская электроника Аксессуары и запчасти Камера, фото и аксессуары Электронные издания Домашнее аудио, видео и аксессуары Мобильные телефоны и аксессуары Другая потребительская электроника Портативное аудио, видео и аксессуары Видео игры и аксессуары Мобильные телефоны Наушники и наушников Переносные зарядки Цифровая камера Аксессуары для радио и ТВ Колонки Телевидение Кабели Зарядные устройства Батареи для гаджетов Цифровая фоторамка 3D очки.

Безопасность и защита Системы контроля доступа и комплектующие Сигнализации Системы видеонаблюдения Пожарные принадлежности Ключи Запчасти для замков Замки Слесарные товары Другие товары для безопасности и защиты Товары для полиции и военных Дорожная безопасность Сейфы Охранные услуги Товары для самообороны Продукты для безопасности на воде Товары для безопасности на рабочем месте Камеры видеонаблюдения Пуленепробиваемые жилеты Алко-тестеры Пожарная тревога. Подарки, игрушки и спорт Спорт и развлечения Парки развлечений и детские площадки Искусственные покрытия Фитнес и бодибилдинг Товары для азартных игр Гольф Крытый спорт Музыкальные инструменты Товары для других видов спорта и развлечений Спорт на открытом воздухе Перчатки для спорта Спортивная защита Спортивные сувениры Командные виды спорта Теннис Водный спорт Товары для зимних видов спорта Походы и кемпинг Скутеры Оборудование для фитнеса Плавание и ныряние.

Подарки и рукоделие Изделия изготовленные под античность Искусство и коллекционирование Искусственные изделия Искусства и изделия в наличии Изделия из бамбука Резьба Глиняные изделия Вышивка крестиком Изделия из кристаллов Вышивка Изделия для Фэн-Шуй Все для вечеринок и фестивалей Флаги, баннеры и аксессуары Народные ремесла Подарочные наборы изделия из стекла Подарки на праздники Украшения для дома Брелоки Вязание крючком Лаковые изделия Талреп Изделия из кожи Изделия из металла Коробочки для денег Музыкальные шкатулки Изделия из природных материалов Изделия на морскую тематику Другие изделия и подарки Изделия из бумаги Изделия из пластика Керамика и эмаль Изделия на религиозную тему Изделия из смолы Скульптуры Изделия из полудрагоценных камней Сувениры Наклейки Изделия из камня Изделия из ткани и текстиля Свадебные украшения и подарки Плетеные изделия Изделия из дерева Больше категорий.

Игрушки и хобби Двигающиеся куклы Игрушки для малышей Надувные шарики Конфеты игрушки Классические игрушки Куклы Развивающие игрушки Электронные игрушки Стеклянные шарики Надувные игрушки Светящиеся игрушки Погремушки Другие игрушки Игрушки для открытого воздуха Пластмассовые игрушки Сюжетно-ролевые и игры для дошкольников Игрушки на солнечных батареях Аксессуары для игрушек Игрушечные животные Игрушечные пистолеты Запчасти для игрушек Игрушечные роботы Игрушечные машинки Заводные игрушки Деревянные игрушки Больше категорий.

Здоровье и красота Медицина и здоровье Животные экстракты Растительные экстракты Контроль веса Биологически активные добавки Товары для здоровья Микстуры Лекарственные ингредиенты Запатентованные традиционные лекарства Устройства для циркуляции жидкостей Инструменты для клинического анализа Стоматологическое оборудование Аппараты для клиник и неотложной помощи Принадлежности для китайской традиционной медицины Аппараты для общей диагностики и анализа Импланты и хирургические материалы Медицинские расходные материалы Медицинское криогенное оборудование Медицинское ПО Оборудование для физиотерапии Оборудование и аксессуары для радиологии Оборудование для стерилизации Хирургический инструмент Ультразвуковое, оптическое, электронное оборудование Оборудование для палат и ухода Медикаменты Ветеринарные инструменты Ветеринарные медикаменты Больше категорий.

Красота и персональный уход Уход за ребенком Принадлежности для купания Оборудование для салонов красоты Татуировки и боди-арт Уход за грудью Женская гигиена Дезодоранты и парфюмерия Уход за волосами Накладные волосы и парики Товары для парикмахерских Макияж Кисти и инструменты для макияжа Уход для мужчин Аксессуары для маникюра Гигиена полости рта Другие продукты для красоты и ухода Средства гигиены Бритье и удаление волос Уход за кожей Инструменты для ухода за кожей Оборудование для SPA Товары для похудения Больше категорий.

Товары для дома и сада Принадлежности для выпечки Принадлежности для бара Товары для ванной комнаты Кухонная утварь Посуда для готовки Товары для сада и огорода Дизайн и декор Хранение и организация пространства Бытовая химия Товары для уборки помещений Товары для дома Кухонные ножи и аксессуары Товары для прачечных Зоотовары Посуда Наборы посуды Питейная посуда Детские товары и продукты Защита от дождя Зажигалки и аксессуары для курения. Оборудование и инструменты Оборудование СХ техника и оборудование Оборудование для одежды и текстиля Производство стройматериалов Химическое оборудование Производство электроники Минералы и получение энергии Оборудование для планирования и строительства Оборудование для производства еды и напитков Оборудование общего назначения Производство товаров для дома Лазерное оборудование Станочное оборудование Оборудования для металлургии Другое оборудование Оборудование для упаковки Производство бумаги Производство лекарств Оборудование для резины и пластика Печатные машины Охлаждающее и теплообменное оборудование Подержанные машины и оборудование Деревообрабатывающие станки Больше категорий.

Запчасти для промышленности и услуги по производству Шаровые клапаны Аксессуары для подшипников Подшипники Медные клапаны Дисковые клапаны Керамические клапаны Обратные клапаны Услуги по изготовлению на заказ Мембранные клапаны Аксессуары для фильтров Фланцы Прокладки Задвижки Дизайн общих механических компонентов Общие механические компоненты в наличии Промышленные тормоза Направляющие Аксессуары для станков Ручные клапаны Запчасти для мотора Моторы Молдинги Игольчатые клапаны Другие общие механические компоненты Другие механические части Фитинги для труб Пневматика и гидравлика Передача энергии Насосы и запчасти Пломбы Валы и оси Электромагнитные клапаны Подержанные механические компоненты Вакуумные клапаны Запчасти для клапанов Клапаны Принадлежности для сварки и пайки Больше категорий.

Инструменты Строительные инструменты Садовые инструменты Ручной инструмент Подъемные механизмы Механизмы для обработки материала Прочие инструменты Аксессуары для электроинструментов Электроинструменты Дизайн инструмента Запчасти для инструментов Сервисы по обработке инструментов Наборы инструментов Инструменты в наличии Упаковка для инструмента Подержанные инструменты Электрическая дрель Ножи Ручные тележки Газонокосилки Пескоструйные аппараты.

ЕВ СИГАРЕТЫ КУПИТЬ

Примечание ИЗПИ! Порядок введения настоящего приказа см. Утвердить прилагаемые Правила маркировки и прослеживаемости табачных изделий. Комитету государственных доходов Министерства финансов Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:. Настоящий приказ вводится в действие с 1 октября года по коду товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза — , с 1 апреля года по кодам товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза — , , , , , и Министр финансов Республики Казахстан Е.

Настоящие Правила маркировки и прослеживаемости табачных изделий далее — Правила разработаны в соответствии с подпунктом 2 статьи Закона Республики Казахстан от 12 апреля года "О регулировании торговой деятельности" и определяют порядок маркировки табачных изделий средствами идентификации и их дальнейшей прослеживаемости на территории Республики Казахстан.

Для целей настоящих Правил используются следующие сокращения и определения:. СУЗ позволяет управлять заданиями на эмиссию и нанесение кодов маркировки. По запросу участников оборота СУЗ предоставляется удаленно в качестве сервиса, предоставляемого Оператором;. Транспортная упаковка может включать в себя транспортные упаковки меньшего размера объема ;.

ECC дает возможность восстановления всей последовательности закодированной информации в случае, когда код содержит до 30 процентов повреждений. Данная версия двухмерного штрихкода имеет частоту появления ошибок меньше, чем 1 на 10 миллионов сканированных символов;. Производитель осуществляет маркировку табачных изделий, произведенных на территории Республики Казахстан, средствами идентификации в соответствии с требованиями настоящих Правил.

Импортер обеспечивает маркировку табачных изделий, произведенных за пределами территории Республики Казахстан, до ввоза на территорию Республики Казахстан или до помещения табачных изделий под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта. При этом до даты введения обязательной маркировки, установленной Постановлением, Оператор обеспечивает организацию тестирования информационного взаимодействия ПАК участников оборота и ИС МПТ в срок не позднее тридцати календарных дней со дня получения от участников оборота электронного сообщения о готовности к информационному взаимодействию с ИС МПТ;.

При этом Оператор обеспечивает оснащение производителей СУЗ, в том числе их обслуживание и техническую поддержку на безвозмездной основе, согласно договору, заключенному между производителем и Оператором в соответствии с главами 22 , 23 и 24 Гражданского кодекса Республики Казахстан от 27 декабря года далее — Гражданский кодекс ;. Требования к организациям, осуществляющим оптовую торговлю:. Требования к организациям, осуществляющим розничную торговлю:. При этом Оператор в течение 2 двух календарных дней со дня поступления указанного сообщения предоставляет доступ к СУЗ;.

Участники оборота, осуществляющие оптовую реализацию табачных изделий:. Участники оборота, осуществляющие розничную реализацию табачных изделий:. Регистрация участников оборота в ИС МПТ и предоставление им доступа к личному кабинету осуществляется Оператором на основании представления следующих сведений, подписанных ЭЦП первого руководителя или индивидуального предпринимателя:.

Участник оборота авторизуется в личном кабинете посредством ЭЦП и при необходимости добавляет информацию об уполномоченных лицах, имеющих право от имени участника оборота представлять и запрашивать сведения в ИС МПТ. Уполномоченные лица, которым передано такое право, авторизуются в личном кабинете посредством ЭЦП. По результатам регистрации табачных изделий Оператор в течение 3 трех рабочих дней включает представленные сведения в реестр товаров и направляет участнику оборота информацию о регистрации товаров в ИС МПТ.

Средство идентификации табачных изделий наносится в виде двумерного матричного штрихкода на потребительскую и групповую упаковки табачных изделий. Требованиями к качеству нанесения средств идентификации на потребительскую и групповую упаковки табачных изделий являются:. Средство идентификации потребительской упаковки табачных изделий содержит код маркировки, включающий в себя три группы данных, из которых первые две группы данных образуют код идентификации потребительской упаковки, при этом:.

Средство идентификации потребительской упаковки предоставляется в виде двухмерного штрихового кода в формате DataMatrix. Средство идентификации групповой упаковки табачных изделий содержит код маркировки, включающий в себя три обязательные группы данных, из которых первые две группы данных образуют код идентификации групповой упаковки, а также произвольное количество дополнительных групп данных, включаемых по усмотрению производителя табачных изделий.

Обязательные группы данных идентифицируются следующими атрибутами, предусмотренными международными стандартами GS Средство идентификации групповой упаковки предоставляется в виде двухмерного штрихового кода в формате GS1-DataMatrix. Код идентификации транспортной упаковки предоставляется участником оборота в виде одномерного штрихового кода, соответствующего международному стандарту GS либо виде двухмерного штрихового кода в формате DataMatrix.

Состав кода идентификации транспортной упаковки определяется участником оборота, осуществляющим агрегирование табачных изделий в транспортную упаковку. Средства идентификации в формате штрихового кода отвечают следующим требованиям:. ИС МТП не допускает повторного формирования генерации кода маркировки, содержащегося в средстве идентификации, нанесенном на упаковку табачных изделий.

Для обеспечения маркировки табачных изделий средствами идентификации участник оборота направляет Оператору посредством ИС МПТ запрос на получение кодов маркировки по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам далее — запрос.

В выдаче кодов маркировки отказывается в следующих случаях:. Участник оборота не позднее 30 тридцати рабочих дней с даты получения кодов маркировки преобразует их в средства идентификации, обеспечивает их нанесение на упаковки табачных изделий и передает в ИС МПТ информацию о кодах идентификации, содержащихся в средствах идентификации, нанесенных на товары по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам, и дате нанесения средств идентификации.

Коды маркировки, полученные участником оборота и содержащие коды идентификации, не включенные в информацию о нанесении кодов маркировки, переданную в соответствии с требованиями, предусмотренными настоящими Правилами, аннулируются. Услуга по предоставлению кода маркировки оплачивается участником оборота до внесения в ИС МПТ сведений о нанесении на табачные изделия средства идентификации, преобразованного из соответствующего кода маркировки, на основании договора, заключенного с Оператором в соответствии с главами 22 , 25 и 24 Гражданского кодекса.

Услуга по предоставлению кода маркировки признается оказанной Оператором в момент регистрации в ИС МПТ сведений, содержащихся в информации о нанесении средств идентификации на табачный изделия, переданной в соответствии с требованиями, предусмотренными настоящими Правилами.

В регистрации сведений о нанесении средств идентификации отказывается в следующих случаях:. Нанесение средств идентификации на потребительскую и групповую упаковки в случае производства табачных изделий на территории Республики Казахстан осуществляется в местах производства или хранения таких изделий, а в случае ввоза — до фактического пересечения государственной границы Республики Казахстан или таможенной территории ЕАЭС либо согласно части второй пункта 3 настоящих Правил до выпуска товаров для внутреннего потребления или реимпорта.

Средство идентификации наносится на потребительскую упаковку методом, не допускающим отделения средства идентификации от потребительской упаковки и перекрытия другой информацией. Запрещается нанесение средства идентификации на прозрачную оберточную пленку или какой-либо другой внешний оберточный материал.

При этом средство идентификации располагается, не нарушая целостность информации, нанесенной на потребительскую упаковку в соответствии с требованиями законодательства о техническом регулировании. После агрегирования потребительских упаковок табачных изделий в групповую упаковку до передачи агрегированной упаковки следующему участнику оборота участник оборота представляет информацию об агрегировании потребительских упаковок в ИС МПТ по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

Информация об агрегировании потребительских упаковок в групповую упаковку передается одновременно с информацией об агрегировании упаковок в транспортную упаковку до передачи агрегированной упаковки следующему участнику оборота. После агрегирования упаковок табачных изделий в транспортную упаковку до передачи агрегированной упаковки следующему участнику оборота участник оборота представляет информацию об агрегировании упаковок в ИС МПТ по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

В случае представления участниками оборота в ИС МПТ сведений об обороте или выводе из оборота части табачных изделий, находящихся в групповой или транспортной упаковке, в ИС МПТ регистрируется расформирование всех упаковок более высокого уровня вложенности, содержавших изъятую из упаковок продукцию.

В случае перекладки групповых и или транспортных упаковок в другую транспортную упаковку, представление сведений об агрегации табачных изделий в ИС МПТ осуществляется в последовательности, предусмотренной пунктами 33, 34 и 35 настоящих Правил. Оператор после получения сведений об агрегации или изменении состава транспортной упаковки, предусмотренных настоящей главой, обеспечивает их отражение в реестре средств идентификации, а также доступность этой информации участникам оборота в ИС МПТ.

В рамках 1 одного отчетного периода месяц средняя эффективность агрегирования потребительских и групповых упаковок по всем произведенным табачным изделиям:. При этом допускается отсутствие сведений о коде идентификации не более двух агрегируемых потребительских упаковок внутри групповой упаковки и не более двух групповых упаковок внутри транспортной упаковки. В этом случае участник оборота, осуществивший агрегирование, в течение 3 трех рабочих дней со дня агрегирования передает в ИС МПТ непереданные в ИС МПТ при агрегировании сведения о кодах идентификации потребительских упаковок или кодах идентификации групповых упаковок.

При этом Оператор вносит сведения об указанных кодах идентификации в реестр средств идентификации ИС МПТ как о временно не прослеживаемых. После расформирования групповой упаковки или транспортной упаковки и передачи участником оборота в ИС МПТ сведений о продаже передаче указанной потребительской упаковки или групповой упаковки организацией оптовой или розничной торговли Оператор отражает в реестре средств идентификации ИС МПТ помимо соответствующего факта оборота товара факт восстановления прослеживаемости указанной упаковки.

Вводом табачных изделий в оборот на территории Республики Казахстан является:. Участники оборота, осуществляющие ввоз табачных изделий в Республику Казахстан с территорий государств, не являющихся членами ЕАЭС формируют уведомление о ввозе табачных изделий в Республику Казахстан с территорий государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам, подписывают его ЭЦП и направляют в ИС МПТ для получения регистрационного номера.

Уведомление о ввозе табачных изделий в Республику Казахстан оформляется в электронной форме, за исключением случая, когда участник оборота вправе оформляет уведомление на бумажном носителе при подтверждении информации на интернет-ресурсе Оператора о невозможности оформления уведомления в ИС МПТ по причине технических ошибок в ИС МПТ. После устранения технических ошибок уведомление о ввозе табачных изделий в Республику Казахстан, оформленное ранее на бумажном носителе, подлежит введению импортером в ИС МПТ в течение 1 одного рабочего дня с даты устранения технических ошибок в ИС МПТ, но не позднее дня передачи товара третьим лицам.

Оборот табачных изделий, произведенных и или ввезенных на территорию Республики Казахстан после даты введения обязательной маркировки табачных изделий средствами идентификации, установленной Постановлением, допускается только при условии передачи сведений об их реализации в ИС МПТ.

Уведомление о выявленных расхождениях содержит следующие сведения:. Участник оборота, осуществляющий розничную реализацию таких изделий, осуществляет вывод их из оборота путем сканирования и распознавания средства идентификации, нанесенного на упаковку продаваемой продукции, техническими средствами, сопряженными с установленной у него контрольно-кассовой машиной, зарегистрированной в соответствии с приказом.

Сведения о коде идентификации, содержащемся в средстве идентификации, нанесенном на товар, включаются в фискальный документ "кассовый чек", формируемый контрольно-кассовой машиной, и передаются Оператору фискальных данных.

Оператор фискальных данных на основании договора, заключенного с Оператором, в соответствии с главами 22 , 25 и 24 Гражданского кодекса, осуществляет передачу сведений в режиме реального времени в ИС МПТ по каждой реализованной товарной единице, включающей следующие сведения:. Вывод из оборота табачных изделий в ИС МПТ осуществляется при розничной продаже на основании сведений, указанных в пункте 56 настоящих Правил, полученных от Оператора фискальных данных.

При выводе табачных изделий из оборота по основаниям, не являющимся продажей в розницу, участник оборота, осуществляющий вывод из оборота этой продукции, представляет в ИС МПТ информацию о выводе из оборота табачных изделий по форме согласно приложению 8 к настоящим Правилам. При возврате табачных изделий участник оборота выполняет повторный ввод таких товаров в оборот для дальнейшей реализации. Для повторного ввода в оборот табачных изделий, ранее выведенных из оборота при розничной продаже, участник оборота осуществляет ввод по каждой восстанавливаемой единице.

При этом Оператор фискальных данных по поручению участника оборота осуществляет передачу в режиме реального времени информацию о повторном вводе в оборот в ИС МПТ. Для повторного ввода в оборот табачных изделий, ранее выведенных из оборота по причинам, отличным от указанных в пункте 57 настоящих Правил, участник оборота направляет Оператору информацию о повторном вводе в оборот товаров по форме согласно приложению 9 к настоящим Правилам.

Информация направляется Оператору в срок не более 3 трех рабочих дней со дня возникновения оснований для повторного ввода табачных изделий в оборот. В случае изменения сведений, предусмотренных главами 4 , 5 , 10 и 11 настоящих Правил, участник оборота в течение 3 трех рабочих дней со дня изменения направляет посредством ИС МПТ Оператору информацию об изменении этих сведений.

Для отмены или исправления ранее представленных Оператору сведений о выводе из оборота табачных изделий, не являющемся продажей в розницу, участник оборота направляет Оператору информацию об отмене ранее направленных сведений с указанием реквизитов и в случае необходимости представляет новые сведения, содержащие информацию, указанную в пункте 58 настоящих Правил. Не допускается внесение в ИС МПТ изменений, касающихся ранее представленных участником оборота в ИС МПТ сведений о вводе табачных изделий в оборот, обороте и ее выводе из оборота, в период проведения уполномоченным государственным органом проверки деятельности участника оборота, направившего информацию об изменении сведений.

Представление участниками оборота информации Оператору ИС МПТ осуществляется с использованием стандартных протоколов передачи данных и разработанных Оператором интерфейсов электронного взаимодействия либо посредством личного кабинета ИС МПТ. При осуществлении ввода в оборот, оборота и вывода из оборота табачных изделий представление сведений в ИС МПТ осуществляется участником оборота последовательно.

Передача участником оборота сведений о групповой транспортной упаковке считается равнозначной передаче сведений о потребительских групповых упаковках, содержащихся в этой групповой транспортной упаковке по данным ИС МПТ. Оператор отказывает в приеме сведений, представляемых участниками оборота в ИС МПТ, при наличии одного из следующих оснований:. Участник оборота уведомляется о получении представленных сведений и их внесении в ИС МПТ либо об отказе в принятии сведений путем направления через личный кабинет ИС МПТ сообщения квитанции , содержащего информацию о дате приемки указанных сведений и внесении сведений в ИС МПТ или о причинах отказа в их внесении.

Датой представления сведений в ИС МПТ признается дата, зафиксированная в квитанции о приеме сведений. Ответственность за полноту, достоверность и своевременность направляемых в ИС МПТ сведений несут участники оборота, представляющие информацию. Оператор разрабатывает и размещает в сети "Интернет" для свободного использования бесплатное мобильное приложение, которое обеспечивает следующие возможности:. Доступ к информации, содержащейся в ИС МПТ, предоставляется в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 25 декабря года "О налогах и других обязательных платежах в бюджет" Налоговый кодекс , и законами Республики Казахстан от 21 мая года " О персональных данных и их защите " и от 16 ноября года " О доступе к информации ".

Приложение 1 к Правилам маркировки и прослеживаемости табачных изделий форма. Алматы сообщает, что с 15 мая года вступает в силу «Технический регламент на табачную продукцию». Настоящий технический регламент устанавливает обязательные для применения и исполнения на таможенной территории Таможенного союза требования к табачной продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Таможенного союза, а также требования к информации маркировке , наносимой на потребительскую упаковку табачной продукции для обеспечения её свободного перемещения.

В случае если в отношении табачной продукции приняты иные технические регламенты Таможенного союза, устанавливающие требования к табачной продукции, а также требования к информации маркировке , наносимой на потребительскую упаковку, то табачная продукция и информация маркировка , наносимая на потребительскую упаковку, должны соответствовать требованиям всех технических регламентов Таможенного союза, действие которых на них распространяется. Действие настоящего технического регламента не распространяется на следующую табачную продукцию:.

При производстве табачной продукции не допускается использование в качестве ингредиентов веществ:. Вещества, оборот которых запрещён в соответствии с международными договорами государств - членов Таможенного союза и Единого экономического пространства. Ароматические и вкусовые вещества, изготовленные из:. Не допускается использование при реализации табачной продукции листов-вкладышей, размещённых внутри потребительской упаковки табачной продукции, прикреплённых снаружи или приложенных к такой упаковке, за исключением потребительской упаковки, на которую невозможно нанести информацию для потребителя, а также при реализации сигар и сигарилл сигарит поштучно.

На потребительскую упаковку табачной продукции наносятся специальные акцизные, учетно-контрольные или иные марки, исключающие возможность их подделки и повторного использования далее - марки. Информация для потребителей табачных изделий наносится на потребительскую упаковку лист-вкладыш и должна содержать:.

Указанная информация может быть размещена на внешней или внутренней стороне потребительской упаковки в месте, доступном для прочтения;. В случае изменения сведений изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо или импортер должны в течение календарных дней с даты таких изменений внести соответствующие изменения в информацию на потребительской упаковке табачной продукции листе-вкладыше. При этом изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо или импортер в течение указанного срока имеют право выпускать в обращение табачную продукцию с прежней информацией;.

Не допускается нанесение поверх указанных сведений каких-либо элементов потребительской упаковки за исключением прозрачной оберточной пленки или наклеивание марок;. Оценка соответствия табачной продукции производится в форме государственного контроля надзора и в форме подтверждения соответствия.

Табачная продукция перед выпуском в обращение на рынок государств-членов подлежит подтверждению соответствия в форме декларирования соответствия по одной из следующих схем:. При декларировании соответствия табачной продукции заявитель:. Декларация о соответствии подлежит регистрации в порядке, предусмотренном Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 апреля г.

Срок действия декларации о соответствии при декларировании соответствия табачной продукции по схемам 1д и 3д составляет не более 3 лет, по схеме 6д - не более 5 лет. Для партии табачной продукции срок действия декларации о соответствии не устанавливается. Табачная продукция, прошедшая оценку соответствия требованиям настоящего технического регламента и других технических регламентов Таможенного союза, действие которых на неё распространяется, должна маркироваться единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза осуществляется перед выпуском табачной продукции в обращение. Единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза наносится на потребительскую упаковку лист-вкладыш табачной продукции любым способом, обеспечивающим его четкое и ясное изображение.

Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза свидетельствует о соответствии табачной продукции требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям других технических регламентов Таможенного союза, действие которых на неё распространяется. Более подробную информацию по данному «Техническому регламенту на табачную продукцию», Вы можете получить на сайте Евразийской Экономической Комиссии или обратиться в адрес Департамента Комитета технического регулирования и метрологии по г.

Алматы по телефону Судебные решения. Список документов по множественной ссылке. Изменения во фрагменте документа. Близость слов : Окончание:. С любым окончанием. Окончание, как в запросе. По части слова.